Sensor spo2 de envoltura de silicona narigmed NOPC-01 con conector lemo
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Breve descripción
Sensor SpO2 de envoltura de silicona NOPC-01 con módulo interno – Descripción del producto
El sensor de SpO2 con envoltura de silicona NOPC-01 con conector Lemo, equipado con un módulo de medición de oxígeno en sangre, ofrece un monitoreo preciso de SpO2, frecuencia del pulso, frecuencia respiratoria e índice de perfusión. Este sensor se integra rápidamente con concentradores de oxígeno y ventiladores, lo que lo hace ideal para usar en hogares, hospitales y para monitorear el sueño. La avanzada tecnología de oxígeno en sangre de Narigmed está optimizada para una amplia gama de condiciones y tonos de piel, brindando lecturas confiables incluso en movimiento y baja perfusión. Garantiza una medición precisa de SpO2 (±3%) y frecuencia del pulso (±4bpm) en movimiento (0-4Hz, 0-3cm) y mantiene una alta precisión (SpO2 ±2%, frecuencia del pulso ±2bpm) cuando el índice de hipoperfusión es ≥ 0,025%.
Características y ventajas del producto
Características:
- Módulo de oxígeno en sangre integrado:Proporciona una monitorización precisa de SpO2, frecuencia del pulso, frecuencia respiratoria e índice de perfusión.
- Conector Lemo:Garantiza una conectividad segura y eficiente con dispositivos médicos como concentradores de oxígeno y ventiladores.
- Envoltura de silicona suave:Hipoalergénico y cómodo, apto para uso prolongado.
- Amplia aplicación:Efectivo para uso en hogares, hospitales y monitoreo del sueño.
- Optimizado para diversas condiciones:Funciona con precisión en diferentes tonos de piel y condiciones desafiantes.
Ventajas:
- Alta precisión bajo movimiento:Mediciones precisas de SpO2 (±3%) y frecuencia del pulso (±4bpm) durante el movimiento (0-4Hz, 0-3cm).
- Rendimiento de baja perfusión:Mantiene la precisión (SpO2 ±2 %, frecuencia del pulso ±2 lpm) con un índice de hipoperfusión ≥0,025 %.
- Uso versátil:Ideal para una variedad de entornos y aplicaciones, incluida la atención domiciliaria, entornos clínicos y monitorización del sueño.
- Comodidad del paciente:El diseño de silicona suave minimiza la irritación de la piel y mejora la comodidad para el uso prolongado.
- Fácil integración:Integración rápida y perfecta con equipos médicos existentes, mejorando la funcionalidad sin grandes modificaciones.
Siguientes características
1. Medición de alta precisión: uso de tecnología avanzada de algoritmo Narigmed para garantizar la precisión de los resultados de la medición y reducir errores.
2. Alta sensibilidad: la sonda está diseñada para ser sensible y puede responder rápidamente a cambios en la saturación de oxígeno en sangre, proporcionando datos en tiempo real al usuario.
3. Gran estabilidad: el producto ha sido sometido a estrictos controles de calidad y pruebas de estabilidad para garantizar que pueda funcionar de manera estable en diversos entornos.
4. Fácil de operar: los accesorios tienen un diseño simple y son fáciles de instalar. Se pueden conectar al host del oxímetro sin operaciones complicadas.
5. Seguro y confiable: fabricado con materiales de calidad médica, no tóxicos e inofensivos, no irritantes para la piel, lo que garantiza un uso seguro.
6. Servicio de personalización: interfaz personalizable, forma del sensor SPO2 personalizable, longitud del cable personalizable, función y tamaño del módulo de parámetros personalizable, carcasa y logotipo.
1. ¿Eres una fábrica?
Somos la fábrica fuente de oxímetro de pulso de dedo. Contamos con nuestro propio certificado de registro de productos médicos, certificación del sistema de calidad de producción, patente de invención, etc.
Contamos con más de diez años de acumulación técnica y clínica de monitores de UCI. Nuestros productos son ampliamente utilizados en UCI, NICU, quirófano, sala de emergencias, etc.
Somos una fábrica de origen que integra I+D, producción y ventas. No solo eso, en la industria de los oxímetros somos fuente de muchas fuentes. Hemos suministrado módulos de oxígeno en sangre a muchos fabricantes de marcas de oxímetros de renombre.
(Hemos solicitado múltiples patentes de invención y patentes de apariencia de productos relacionadas con algoritmos de software).
Además, contamos con un completo sistema de gestión ISO:13485 y podemos ayudar a los clientes con el registro de productos relacionados.
2. ¿Es exacto su nivel de oxígeno en sangre?
Por supuesto, la precisión es el requisito básico que debemos cumplir para obtener la certificación médica. No sólo cumplimos los requisitos básicos, sino que incluso consideramos la precisión en muchos escenarios especiales. Por ejemplo, interferencia de movimiento, circulación periférica débil, dedos de diferente grosor, dedos de diferente color de piel, etc.
Nuestra verificación de precisión tiene más de 200 conjuntos de datos comparativos que cubren el rango del 70% al 100%, que se comparan con los resultados del análisis de gases en sangre arterial humana.
La verificación de la precisión en el estado de ejercicio consiste en utilizar herramientas de ejercicio para ejercitar con una cierta frecuencia y amplitud de golpeteos, fricción, movimientos aleatorios, etc., y comparar los resultados de la prueba del oxímetro en el estado de ejercicio con los resultados de la gasometría. analizador para la validación de sangre arterial, sería útil para algunos pacientes, como los pacientes con enfermedad de Parkinson, medir el uso. Este tipo de pruebas anti-ejercicio actualmente solo las realizan tres empresas estadounidenses del sector, masimo, nellcor, Philips, y solo nuestra familia ha realizado esta verificación con oxímetros de clip para dedo.
3. ¿Por qué el oxígeno en sangre fluctúa hacia arriba y hacia abajo?
Mientras el oxígeno en sangre fluctúe entre el 96% y el 100%, se encuentra dentro del rango normal. Generalmente, el valor de oxígeno en sangre será relativamente estable incluso respirando en un estado tranquilo. Las fluctuaciones de uno o dos valores en un rango pequeño son normales.
Sin embargo, si la mano humana tiene movimiento u otras alteraciones y cambios en la respiración, provocará grandes fluctuaciones en el oxígeno en sangre. Por lo tanto, recomendamos que los usuarios guarden silencio al medir el oxígeno en sangre.
4. Valor de salida rápida 4S, ¿es un valor real?
No hay configuraciones como "valor creado" y "valor fijo" en nuestro algoritmo de oxígeno en sangre. Todos los valores mostrados se basan en la recopilación y el análisis de modelos corporales. La salida rápida de valores de 4S se basa en la rápida identificación y procesamiento de señales de pulso capturadas dentro de 4S. Esto requiere una gran acumulación de datos clínicos y análisis de algoritmos para lograr una identificación precisa.
Sin embargo, la premisa para la producción rápida de valores 4S es que el usuario esté quieto. Si hay movimiento cuando el teléfono está encendido, el algoritmo determinará la confiabilidad de los datos basándose en la forma de onda recopilada y extenderá selectivamente el tiempo de medición.
5. ¿Es compatible con OEM y personalización?
Podemos admitir OEM y personalización.
Sin embargo, dado que la serigrafía del logotipo requiere una pantalla de serigrafía separada y una gestión separada del material y del bom, esto conducirá a un aumento en el costo de nuestro producto y en el costo de gestión, por lo que tendremos un requisito de cantidad mínima de pedido. Cantidad mínima de pedido: 1K.
Los logotipos que podemos proporcionar pueden aparecer en el embalaje del producto, en los manuales y en los logotipos de lentes.
6. ¿Es posible exportar?
Actualmente contamos con versiones en inglés de empaques, manuales e interfaces de productos. Y ha obtenido la certificación médica de la Unión Europea CE (MDR) y FDA, que pueden respaldar las ventas globales.
Al mismo tiempo también contamos con certificado de venta libre FSC (China y UE)
Sin embargo, para algunos países específicos, es necesario comprender los requisitos de acceso locales y algunos países también necesitan un permiso por separado.
¿A qué país exportas? Permítanme confirmar con la empresa si ese país tiene requisitos regulatorios especiales.
7. ¿Es posible admitir el registro en el país XX?
Algunos países requieren registro adicional para los agentes. Si un agente desea registrar nuestros productos en ese país, puede pedirle que confirme qué información necesita de nosotros. Podemos apoyar proporcionando la siguiente información:
Certificado de autorización 510K
Certificado de autorización CE (MDR)
Certificado de calificación ISO13485
Información del producto
Según la situación, se pueden proporcionar opcionalmente los siguientes materiales (deben ser aprobados por el gerente de ventas):
Informe de inspección general de seguridad para dispositivos médicos
Informe de prueba de compatibilidad electromagnética
Informe de prueba de biocompatibilidad
Informe clínico del producto.
8. ¿Tiene usted certificado de calificación médica?
Hemos realizado el registro y certificación de dispositivos médicos nacionales, la certificación 510K de la FDA, la certificación CE (MDR) y la certificación ISO13485.
Entre ellos, obtuvimos la certificación CE (CE0123) de TUV Süd (SUD) y fue certificado de acuerdo con la nueva normativa MDR. Actualmente, somos el primer fabricante nacional de oxímetro de pinza para dedo.
En cuanto al sistema de calidad de producción, contamos con certificado ISO13485 y licencia de producción nacional.
Además contamos con Certificado de Libre Venta (FSC)
9. ¿Es posible ser agente exclusivo en la región?
Se puede admitir la agencia exclusiva, pero debemos brindarle derechos de agencia exclusiva después de solicitar la aprobación de la empresa en función del estado operativo de su empresa y el volumen de ventas esperado.
Por lo general, es un país determinado donde algunos grandes agentes tienen una gran influencia local y participación de mercado, y están dispuestos a promocionar nuestros productos para poder cooperar.
10. ¿Son sus productos nuevos? ¿Cuánto tiempo lleva vendido?
Nuestros productos son nuevos y llevan unos meses en el mercado. Están diseñados y posicionados exclusivamente como productos de alta gama. Actualmente tenemos una pequeña cantidad de clientes para ventas OEM. Debido al certificado de registro, no ha ingresado oficialmente a los mercados FDA y CE. Se venderá en Norteamérica y la Unión Europea después de obtener el certificado de registro en noviembre.
11. ¿Se han vendido sus productos antes? ¿Cuál es la reseña?
Aunque nuestros productos son nuevos, hasta ahora se han enviado decenas de miles de ellos y la calidad del producto es estable. Llevamos más de diez años fabricando oxímetros y estamos al tanto de cualquier problema con los comentarios de los clientes. Hemos realizado análisis de modo de fallo (DFMEA/PFMEA) para cada defecto, desde el diseño y desarrollo del producto, producción, control de calidad de la materia prima, inspección del producto, embalaje. Controlar la calidad de todo el proceso, como la entrega, para evitar posibles riesgos.
Además, el diseño de nuestro producto tiene sus propias características, es muy sensible y la valoración del cliente es bastante alta.
12. ¿Su producto es un modelo privado? ¿Existe algún riesgo de infracción?
Este es nuestro modelo privado y hemos solicitado patentes de apariencia de productos y patentes de invención relacionadas con algoritmos de software.
Nuestra empresa cuenta con una persona dedicada y responsable de la protección de los productos de propiedad intelectual. Hemos realizado un análisis completo de los derechos de propiedad intelectual de nuestros productos y, al mismo tiempo, hemos elaborado un diseño para la correspondiente protección de propiedad intelectual de nuestros productos y tecnologías.
