Oxímetro de pulso FRO-104 para pediátricos y niños
Vídeo del producto
Características del producto
Oxímetro de pulso FRO-104 CE MDR FDA PARAPediátrico
El oxímetro de pulso FRO-104 de Narigmed ofrece un monitoreo de la salud confiable y preciso en diversas condiciones y entornos, brindando atención integral para niños y pediátricos.
1. Lecturas rápidas y precisas: proporciona mediciones precisas de SpO2 y frecuencia del pulso (PR) en segundos para un control eficaz de la salud.
2. Precisión de baja perfusión: ofrece lecturas confiables incluso en condiciones de baja perfusión, lo que garantiza precisión a pesar del flujo sanguíneo mínimo.
3. Diseño apto para niños: cuenta con una almohadilla de silicona suave para los dedos y un tamaño de clip más pequeño, diseñado para adaptarse cómodamente a los dedos pequeños.
4. Pantalla LED de alta visibilidad: la pantalla clara y fácil de leer permite un acceso rápido a las mediciones, adecuada para uso doméstico y entornos clínicos.
5. Compacto y portátil: el diseño liviano es fácil de transportar, lo que lo hace adecuado para controles de salud sobre la marcha.
6. Resistencia al movimiento: Lecturas precisas incluso con movimientos leves, ideal para niños más pequeños que no pueden permanecer quietos durante la medición.
7. Materiales duraderos y seguros: fabricados con materiales hipoalergénicos de grado médico para un uso seguro y prolongado en pieles sensibles.
8. Operación fácil de usar: La función simple de un solo botón la hace accesible y conveniente para padres y proveedores de atención médica.
Ventajas del producto
Utiliza la última tecnología de captura dinámica OxySignal de Narigmed.
El oxímetro de pulso FRO-104 ofrece un rendimiento excepcional en condiciones de baja perfusión, asegurando mediciones precisas de oxígeno en sangre (SpO2 ±2%) y frecuencia del pulso (PR ±2bpm) incluso cuando el flujo sanguíneo es mínimo. Esto lo hace ideal para pacientes con mala circulación, ya que proporciona lecturas confiables cuando más se necesitan. Con un tiempo de respuesta rápido y alta sensibilidad, el oxímetro de pulso FRO-104 garantiza un monitoreo preciso en condiciones difíciles.
Algoritmo anti-movimiento exclusivo y patentado de Narigmed
Nuestros oxímetros son excelentes en cuanto a rendimiento anti-movimiento, manteniendo la precisión de la medición de la frecuencia del pulso y del valor de oxígeno en sangre dentro de ±4bpm y ±3% incluso durante el movimiento continuo de los dedos o el movimiento a intervalos. Ya sea que pertenezca a la población sana o sea paciente de Parkinson, puede garantizar lecturas confiables y precisas. El diseño confiable y la tecnología avanzada del dispositivo lo hacen muy adecuado para obtener resultados de pruebas precisos y confiables de estándares médicos en movimiento.
Monitoreo continuo y confiable, buen socio para oxigenadores y ventiladores
El oxímetro de pulso FRO-104 presenta una alta sensibilidad para capturar eventos de desaturación de oxígeno y admite monitoreo nocturno a largo plazo. Se puede utilizar mientras se carga, lo que lo hace ideal para el seguimiento continuo de la salud durante el sueño y para garantizar una atención integral a los pacientes. El oxímetro de pulso FRO-104 es una gran ayuda para las madres.
Medición rápida en 4 segundos Más rápido que la competencia
Algoritmo patentado de tolerancia al movimiento combinado con una excelente identificación de señales fisiológicas, que muestra resultados en 4 segundos.
Proporciona una interfaz de visualización de fuentes grandes para una fácil visualización
Con el oxímetro de pulso FRO-104, las mamás pueden controlar continuamente la salud de su bebé, especialmente durante la fiebre. El dispositivo ayuda a rastrear los niveles de saturación de oxígeno, lo que permite la detección temprana de riesgos potenciales de neumonía para que se pueda buscar atención médica oportuna si es necesario.
Oxímetro de pulso pediátrico FRO-104: comodidad y precisión para cada niño
El oxímetro de pulso FRO-104 está diseñado con una almohadilla de silicona suave para el dedo y una envoltura de silicona de tamaño especial para adaptarse perfectamente a los dedos de los niños pequeños, garantizando la máxima comodidad. El algoritmo exclusivo de Narigmed se ajusta con precisión a los diferentes tonos de piel, ofreciendo un seguimiento suave y confiable que se adapta a las necesidades de cada niño.
Nuestros Servicios
Según las necesidades del cliente, puede personalizar el logotipo de la caja de color, elegir la base de carga, personalizar el tipo de sonda y personalizar el estándar de adaptación de carga.
1. ¿Eres una fábrica?
Somos la fábrica fuente de oxímetro de pulso de dedo. Contamos con nuestro propio certificado de registro de productos médicos, certificación del sistema de calidad de producción, patente de invención, etc.
Contamos con más de diez años de acumulación técnica y clínica de monitores de UCI. Nuestros productos son ampliamente utilizados en UCI, NICU, quirófano, sala de emergencias, etc.
Somos una fábrica de origen que integra I+D, producción y ventas. No solo eso, en la industria de los oxímetros somos fuente de muchas fuentes. Hemos suministrado módulos de oxígeno en sangre a muchos fabricantes de marcas de oxímetros de renombre.
(Hemos solicitado múltiples patentes de invención y patentes de apariencia de productos relacionadas con algoritmos de software).
Además, contamos con un completo sistema de gestión ISO:13485 y podemos ayudar a los clientes con el registro de productos relacionados.
2. ¿Es exacto su nivel de oxígeno en sangre?
Por supuesto, la precisión es el requisito básico que debemos cumplir para obtener la certificación médica. No sólo cumplimos los requisitos básicos, sino que incluso consideramos la precisión en muchos escenarios especiales. Por ejemplo, interferencia de movimiento, circulación periférica débil, dedos de diferente grosor, dedos de diferente color de piel, etc.
Nuestra verificación de precisión tiene más de 200 conjuntos de datos comparativos que cubren el rango del 70% al 100%, que se comparan con los resultados del análisis de gases en sangre arterial humana.
La verificación de la precisión en el estado de ejercicio consiste en utilizar herramientas de ejercicio para ejercitar con una cierta frecuencia y amplitud de golpeteos, fricción, movimientos aleatorios, etc., y comparar los resultados de la prueba del oxímetro en el estado de ejercicio con los resultados de la gasometría. analizador para la validación de sangre arterial, sería útil para algunos pacientes, como los pacientes con enfermedad de Parkinson, medir el uso. Este tipo de pruebas anti-ejercicio actualmente solo las realizan tres empresas estadounidenses del sector, masimo, nellcor, Philips, y solo nuestra familia ha realizado esta verificación con oxímetros de clip para dedo.
3. ¿Por qué el oxígeno en sangre fluctúa hacia arriba y hacia abajo?
Mientras el oxígeno en sangre fluctúe entre el 96% y el 100%, se encuentra dentro del rango normal. Generalmente, el valor de oxígeno en sangre será relativamente estable incluso respirando en un estado tranquilo. Las fluctuaciones de uno o dos valores en un rango pequeño son normales.
Sin embargo, si la mano humana tiene movimiento u otras alteraciones y cambios en la respiración, provocará grandes fluctuaciones en el oxígeno en sangre. Por lo tanto, recomendamos que los usuarios guarden silencio al medir el oxígeno en sangre.
4. Valor de salida rápida 4S, ¿es un valor real?
No hay configuraciones como "valor creado" y "valor fijo" en nuestro algoritmo de oxígeno en sangre. Todos los valores mostrados se basan en la recopilación y el análisis de modelos corporales. La salida rápida de valores de 4S se basa en la rápida identificación y procesamiento de señales de pulso capturadas dentro de 4S. Esto requiere una gran acumulación de datos clínicos y análisis de algoritmos para lograr una identificación precisa.
Sin embargo, la premisa para la producción rápida de valores 4S es que el usuario esté quieto. Si hay movimiento cuando el teléfono está encendido, el algoritmo determinará la confiabilidad de los datos basándose en la forma de onda recopilada y extenderá selectivamente el tiempo de medición.
5. ¿Es compatible con OEM y personalización?
Podemos admitir OEM y personalización.
Sin embargo, dado que la serigrafía del logotipo requiere una pantalla de serigrafía separada y una gestión separada del material y del bom, esto conducirá a un aumento en el costo de nuestro producto y en el costo de gestión, por lo que tendremos un requisito de cantidad mínima de pedido. Cantidad mínima de pedido: 1K.
Los logotipos que podemos proporcionar pueden aparecer en el embalaje del producto, en los manuales y en los logotipos de lentes.
6. ¿Es posible exportar?
Actualmente contamos con versiones en inglés de empaques, manuales e interfaces de productos. Y ha obtenido la certificación médica de la Unión Europea CE (MDR) y FDA, que pueden respaldar las ventas globales.
Al mismo tiempo también contamos con certificado de venta libre FSC (China y UE)
Sin embargo, para algunos países específicos, es necesario comprender los requisitos de acceso locales y algunos países también necesitan un permiso por separado.
¿A qué país exportas? Permítanme confirmar con la empresa si ese país tiene requisitos regulatorios especiales.
7. ¿Es posible admitir el registro en el país XX?
Algunos países requieren registro adicional para los agentes. Si un agente desea registrar nuestros productos en ese país, puede pedirle que confirme qué información necesita de nosotros. Podemos apoyar proporcionando la siguiente información:
Certificado de autorización 510K
Certificado de autorización CE (MDR)
Certificado de calificación ISO13485
Información del producto
Según la situación, se pueden proporcionar opcionalmente los siguientes materiales (deben ser aprobados por el gerente de ventas):
Informe de inspección general de seguridad para dispositivos médicos
Informe de prueba de compatibilidad electromagnética
Informe de prueba de biocompatibilidad
Informe clínico del producto.
8. ¿Tiene usted certificado de calificación médica?
Hemos realizado el registro y certificación de dispositivos médicos nacionales, la certificación 510K de la FDA, la certificación CE (MDR) y la certificación ISO13485.
Entre ellos, obtuvimos la certificación CE (CE0123) de TUV Süd (SUD) y fue certificado de acuerdo con la nueva normativa MDR. Actualmente, somos el primer fabricante nacional de oxímetro de pinza para dedo.
En cuanto al sistema de calidad de producción, contamos con certificado ISO13485 y licencia de producción nacional.
Además contamos con Certificado de Libre Venta (FSC)
9. ¿Es posible ser agente exclusivo en la región?
Se puede admitir la agencia exclusiva, pero debemos brindarle derechos de agencia exclusiva después de solicitar la aprobación de la empresa en función del estado operativo de su empresa y el volumen de ventas esperado.
Por lo general, es un país determinado donde algunos grandes agentes tienen una gran influencia local y participación de mercado, y están dispuestos a promocionar nuestros productos para poder cooperar.
10. ¿Son sus productos nuevos? ¿Cuánto tiempo lleva vendido?
Nuestros productos son nuevos y llevan unos meses en el mercado. Están diseñados y posicionados exclusivamente como productos de alta gama. Actualmente tenemos una pequeña cantidad de clientes para ventas OEM. Debido al certificado de registro, no ha ingresado oficialmente a los mercados FDA y CE. Se venderá en Norteamérica y la Unión Europea después de obtener el certificado de registro en noviembre.
11. ¿Se han vendido sus productos antes? ¿Cuál es la reseña?
Aunque nuestros productos son nuevos, hasta ahora se han enviado decenas de miles de ellos y la calidad del producto es estable. Llevamos más de diez años fabricando oxímetros y estamos al tanto de cualquier problema con los comentarios de los clientes. Hemos realizado análisis de modo de fallo (DFMEA/PFMEA) para cada defecto, desde el diseño y desarrollo del producto, producción, control de calidad de la materia prima, inspección del producto, embalaje. Controlar la calidad de todo el proceso, como la entrega, para evitar posibles riesgos.
Además, el diseño de nuestro producto tiene sus propias características, es muy sensible y la valoración del cliente es bastante alta.
12. ¿Su producto es un modelo privado? ¿Existe algún riesgo de infracción?
Este es nuestro modelo privado y hemos solicitado patentes de apariencia de productos y patentes de invención relacionadas con algoritmos de software.
Nuestra empresa cuenta con una persona dedicada y responsable de la protección de los productos de propiedad intelectual. Hemos realizado un análisis completo de los derechos de propiedad intelectual de nuestros productos y, al mismo tiempo, hemos elaborado un diseño para la correspondiente protección de propiedad intelectual de nuestros productos y tecnologías.
